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FDA对进口美国的太阳镜镜片需符合21CFR801.410的镜片耐冲击测试（也称落球测试）要求。

眼镜片，树脂的、玻璃的、pc材料的等，用作太阳眼镜，护目镜，护面罩等，在出口美国的时候，需要通过drop ball落球测试，依据标准21 cfr

801.410。用来做下落撞击测试的钢球，要求直径为0.625英寸，重量相当于1盎司，从50英寸高度下落。要求镜片不能有破裂。

什么是落球测试（耐冲击测试）？将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测

试，测试时会用夹具将镜框架起来做drop ball 测试。耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要

提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)：- Certification

Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测

试的向FDA的宣誓，由制造商负责人签署的文件)-Impact Resistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告；落球测试是所有上述相

关镜片出厂较终批次检测的基本试验，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格； 通常只有相关海关特别要求时才提供该测试

报告，一般凭上述声明即可作为符合证明)

注意：如果你的产品到美国没有FDA注册证书或FDA注册号以及落球测试报告，将不能在美国市场销售，你的货物将被美国海关查处扣留甚至进行销

毁。

镜片抗冲击测试的数量是根据出口订单的镜片数来确定的，抽样检验数量与订单镜片数量的对应关系如下：

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例如，出口订单的太阳镜片片数为2000片，则需要抽125片镜片进行抗冲击测试，验证其符合性。

欧盟要求：

EN 1836:2005+A1:2007对太阳镜镜片和带框镜片都有特定的要求。如果零售商，品牌和制造商希望把产品销售至欧美市场，他们都必须符合这个标

准。同时，「实用测试」(Fitness-for-use, FFU) 的需求也日益增加。那么，您对您的产品及供应链成员是否抱有信心，能符合标准法规并满足

市场要求吗?

集四海可以针对太阳眼镜，提供根据EN 1836:2005+A1:2007 / EN ISO 12312-1:2013 及 EN ISO 12311:2013(新版本标准)的测试要求和其他分析

测试(如镍释放量)服务。

注：EN ISO 12312–2 标准正在预备中。此标准将应用于直接观测太阳用的滤光镜，例如用作观察日蚀。旧EN 1836 标准已涵盖用于直接观察太阳

的滤光镜及正常太阳镜片的使用。

根据欧盟关于太阳眼镜的新决议，2015年2月28日之前，符合原欧盟标准EN 1836的太阳眼镜在仍可继续在欧盟，挪威，冰岛和列支敦士登境内销售

，同时符合新标准EN ISO 12312-1的太阳眼镜亦可销售。自2015年3月1日起，在上述市场销售的所有太阳眼镜都必须符合新标准EN ISO 12312-1